Фавирокс 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 21 шт

ПОКАЗАНИЯ

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями);
инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).

ОПИСАНИЕ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне таблетки.

СОСТАВ

Действующее вещество: фамцикловир - 250 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): крахмал прежелатинизированный - 37.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22 мг, кроскармеллоза натрия - 20.4 мг, натрия лаурилсульфат - 3.4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.4 мг, стеариновая кислота - 3.4 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР - 3.74 мг, титана диоксид - 2.04 мг, гипромеллоза-15сР - 1.24 мг, макрогол-4000 - 0.75 мг, макрогол-6000 - 0.74 мг) - 8.5 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противовирусное.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов: рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов: рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов: при первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней; при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса: 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня. Инфекция, вызванная HSV (оролабиальиый или геиитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов: рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Режим дозирования также зависит от возраста пациента и сопуствующих заболеваний.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или любому из компонентов препарата;
детский возраст до 18 лет (нет данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории);
нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории).
С осторожностью: нарушения функции почек (может потребоваться коррекция режима дозирования).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения; Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); редко - галлюцинации;
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, часто -головокружение, нечасто - сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), частота неизвестна - судороги;
Нарушения со стороны сердца: редко - ощущение «сердцебиения»;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - холестатическая желтуха;
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактическая реакция;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто -ангионеврогический отек (отеки лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная экссудативная эритема, синдром Стивена - Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергический васкулит).
Лабораторные и инструментальные данные: часто - нарушение показателей функции печени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром. Описаны случаи передозировки фамцикловира (10,5 г) не сопровождались клиническими проявлениями. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ

При температуре не выше 25°C, в защищенном от света, недоступном для детей месте, в течение 3 лет.